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坐骨神経痛｜中国鍼灸・難病特化鍼灸
鍼灸は再び頂点に達した。
最近、北京中医薬大学鍼灸マッサージ学部の劉存志氏が率いる研究チームが、有名な雑誌JAMA内科[1]に重要な研究結果を発表しました。
多施設ランダム化比較臨床試験の結果、腰椎椎間板ヘルニアによる慢性坐骨神経痛患者に対し、4週間の継続的な鍼治療で脚の痛みを軽減し、脚の機能を改善できることが確認され、治療効果は52週間持続することが分かった。
したがって、劉存志氏のチームは、慢性坐骨神経痛患者に対する潜在的な治療選択肢として鍼治療を検討すべきだと考えています。この研究は、これまでで最大規模かつ最も厳密な臨床試験の一つであることも知られています。
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▲ 論文ホームページのスクリーンショット
坐骨神経痛は非常に一般的な種類の痛みで、人生のある時点で 40% の人が罹患します。
慢性坐骨神経痛のほとんどは自然に治りますが、患者の 45% は発症から 1 年経っても症状の顕著な改善が見られず、患者の 34% は 2 年以上慢性的な痛みが続きます。
坐骨神経痛の治療は、保存的非薬物療法、鎮痛剤、手術のいずれであっても、その有効性とリスクの両面において不確実性と論争を特徴とすることが多く、これが坐骨神経痛の臨床治療を困難なものにしています。
多くの研究により、鍼治療は慢性疼痛に対して長時間持続する鎮痛効果があることが示されています。[2] 昨年、南京中医薬大学のチームによるメタ分析では、鍼治療が坐骨神経痛に有効である可能性があることが示唆されました。[3] しかし、近年のいくつかのメタ分析では、臨床的証拠は非常に限られており、高品質の研究が不足していることが示されています。[3,4]
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劉存志教授率いる研究チームがこの多施設共同ランダム化比較臨床試験を開始したのは、まさに坐骨神経痛に対する鍼治療の有効性を明らかにするためでした。この研究は中国の6つの三次医療機関で実施されました。2021年3月から9月にかけて、研究者らは合計359人の患者をスクリーニングしました。最終的に、椎間板ヘルニアによる片側坐骨神経痛が3ヶ月以上続き、脚の痛みの強度が中等度または重度（100mm視覚アナログスケール[VAS]が40mm以上）である18歳以上の患者220人が研究対象となりました。
対象患者216名（平均年齢51.3歳、女性68.1%）が、鍼治療群または偽鍼治療群に1:1の割合で無作為に割り付けられました。鍼治療および偽鍼治療は、いずれも3年以上の経験を有する鍼灸師によって、標準化された手順で実施されました。参加者全員は4週間にわたり、10回の鍼治療または偽鍼治療を受けました。治療頻度は、最初の2週間は週3回でしたが、残りの週は週2回に減少しました。
治療効果は、ベースライン時および無作為化後2週、4週、8週、26週、52週目に測定されました。主要評価項目は、視覚アナログスケール（VAS）を用いて評価した下肢疼痛強度と、オスウェストリー障害指数（ODI）を用いて評価した機能障害でした。これら2つの指標は最も一般的に使用され、妥当性と再現性が高く、ガイドラインでも推奨されています。
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▲ 研究フローチャート
研究期間中、22人の患者（10.2%）が追跡調査から脱落し（鍼治療グループで8人、偽鍼治療グループで14人）、52週目に評価を完了した患者は194人となった。4週間の治療期間中、患者は鍼治療を受けているのか、偽鍼治療を受けているのかを知らなかった。
有効性データでは、4週目において、下肢痛のVASは鍼治療群で30.8mm減少したのに対し、偽鍼治療群では14.9mm減少した（平均差-16.0、P < 0.001）。ODIは鍼治療群で13.0ポイント減少したのに対し、偽鍼治療群では4.9ポイント減少した（平均差-8.1、P < 0.001）。特に、下肢痛とODIにおける両群間の差は2週目から有意となり、52週目まで有意な値を維持した。
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▲ 有効性データ
有害事象に関しては、各群の参加者108人のうち、鍼治療群では26人（24.1％）、偽鍼治療群では5人（4.6％）が有害事象を経験しました。
その中で最も多くみられた有害事象は皮下出血と軽度の出血でした。しかし、鍼治療に関連する有害事象はすべて軽度で自然に治まるものであり、介入を必要とする有害反応や重篤な有害事象はありませんでした。
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▲ 研究概要図
劉存志氏らの研究結果によると、腰椎椎間板ヘルニアに起因する慢性坐骨神経痛の患者は、4週間の鍼治療後に脚の痛みが軽減し、機能が改善されたことが明らかになった。重要なのは、4週間の治療効果が少なくとも52週目まで持続したことであり、鍼治療の長期的な治療効果が実証されている点である。
この研究結果は、現在臨床現場で慢性坐骨神経痛の患者に広く使用されている鍼治療が優れた治療効果を有することも確認し、坐骨神経痛の治療における鍼治療の応用をさらに裏付けています。